我們都知道在銷售二三類醫(yī)療器械的時候需要辦理醫(yī)療器械許可證

在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案的時候，會要求選擇經(jīng)營方式：批發(fā)、零售、批零兼售。那么批發(fā)和零售有什么區(qū)別呢？我們以上海為例，講一下他們的區(qū)別

一、銷售對象不同

醫(yī)療器械批發(fā)公司的銷售對象是具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；比如醫(yī)院或者醫(yī)療機構(gòu)

醫(yī)療器械零售公司的銷售對象是普通大眾

二、經(jīng)營許可范圍不同

部分醫(yī)療器械，零售公司是不可以銷售的，比如高風險醫(yī)療器械：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等。而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報的醫(yī)療器械。

三、經(jīng)營地址不同

批發(fā)公司設(shè)在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業(yè)園區(qū)內(nèi)都可以，零售公司多數(shù)以店面為主。

四、經(jīng)營場地要求不同

醫(yī)療器械批發(fā)公司應(yīng)當具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，30㎡+15㎡醫(yī)療器械零售公司對于經(jīng)營場所和庫房的面積是批發(fā)的二倍，即為30㎡+30㎡+30㎡

如果想要避免后期變更經(jīng)營方式的話，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案時也可以選擇批零兼營。提醒您，選擇批零兼營時所有的要求都是按照零售的標準準備哦！